弱激光减脂塑形技术“黑科技”引进中国 | Verju

2020-12-17  来源:互联网 

全球知名医疗激光制造商Erchonia新一代弱激光减脂塑形解决方案 – Verju在中国上市。自1996年成立以来,Erchonia公司一直致力于通过基础科研和临床实验研究,研发制造符合美国FDA规范的医疗激光器,促进弱激光疗法(LLLT)的发展。


工程、科技、医学界把低功率密度或低能量辐射的激光称之为弱激光又称低强度激光,也称软激光、冷激光。这种低功率弱激光照射人体皮肤时,不会对靶组织造成不可逆性损伤,并且没有刺激性疼痛或灼烧感,常在生物医学领域中用做生理刺激源,进行科学研究和临床治疗。


2019年,全球非侵入性减脂市场规模估计为9.925亿美元,预计从2020年到2027年,复合年增长率(CAGR)为16.4%。据世界卫生组织调查显示,久坐的生活方式是肥胖,疾病和残疾的主要原因,每年约有200万人死于肥胖。缺乏运动,繁琐而漫长的工作时间,以及不健康生活状态(例如饮酒,吸烟和压力等),都在让更多人处于糖尿病和肥胖症的风险之中。


Verju弱激光减脂塑形技术原理,是通过对人体脂肪堆积部位的皮肤,进行特定波长的半导体弱激光照射,通过光化学反应,激活脂肪细胞表面细胞色素C氧化酶的新陈代谢程序,在脂肪细胞表面形成临时孔隙,释放出内部脂肪到身体中参与代谢燃烧供能,从而将原来变大的脂肪细胞,修复变小回正常形态。这样,就在不杀伤脂肪细胞、不影响脂肪细胞正常代谢以及免疫功能的情况下,自然达到了减脂塑形的目的。


Erchonia公司总裁Steven Shanks表示:“在制定治疗方案时,无论是药物还是弱激光,我们都将重点放在对人体的光化学作用上。我们已经在多所大学中开展了相关课题的研究,我们掌握了三种不同波长的弱激光对线粒体的光化学效应程序。在验证非侵入式减肥方案的有效性时,我们所做的,是设定了实验组与安慰剂组的大规模随机双盲1级临床实验。”


人类早在在上世纪70年代,前苏联就对弱激光辐照生物体的作用机理和效应作过深入研究。2002年,加拿大整形医生Neira博士等首先报道了半导体弱激光对人体脂肪组织的光化学作用。他们用3种不同剂量的半导体弱激光对人体腹部脂肪进行照射,功率为10mW,时间分别为2、4和6min,剂量分别为1.2、2.4和3.6 J/cm2,照射后切取脂肪标本进行电镜和光镜检查。结果发现,弱激光照射可致脂肪细胞膜形成孔隙,细胞内脂肪溢出到细胞外间隙,经4 min照射,脂肪细胞内80%的内容物被释出,照射6 min则释出99%。Erchonia公司就是基于这项研究,开发出用于减脂塑形的弱激光治疗仪。


2004年,Jackson R F等人在《The American Journal of Cosmetic Surgery》医学期刊使用Erchonia弱激光减脂治疗仪发表文章,公布了弱激光辅助吸脂手术的1级临床研究实验数据。证明了弱激光可以通过乳化人体脂肪细胞来辅助吸脂手术。基于这项研究,FDA在2004年批准了Erchonia弱激光减脂塑形治疗仪用于吸脂手术的辅助治疗。


2012年,《Lasers in Surgery and Medicine》医学期刊发表了一项689位志愿者参与的Erchonia弱激光减脂治疗仪的研究,证明了弱激光减脂塑形技术不会造成脂肪在体内的重新分配。数据表明,3LT(弱激光治疗技术)治疗后出现的围度减小,并非归因于体液或脂肪位置的重新分配,依据是,包括非治疗区域在内的所有测量点都显示出了1英寸(约2.5厘米)的减少。


2016年,梅奥中心(Mayo Clinic)Croghan等人在医学期刊《BMC Obesity》发表了一项使用Erchonia弱激光减脂治疗仪开展的一项LLLT疗法结合Lorcaserin的超重和肥胖的综合疗法研究,再次验证弱激光减脂的有效性。


Shanks表示:“根据FDA的要求,我们多数的临床试验都是随机双盲受控的,我们对自己的产品,采用的是与制药企业相当的临床实验标准,区别仅在于药企需要的样本量比我们更大一些。迄今为止,市面关于我们生产的弱激光治疗类仪器尚未有任何副作用的报告。”


学界公认激光对皮肤照射的安全边界是10 J/cm2,而弱激光减脂塑形技术用到的弱激光辐射功率仅有十几个毫瓦,这种低强度的半导体激光器,即使多小时连续不间断照射同一块儿皮肤区域,照射强度也要远远低于安全线的要求。所以说,和其他有创或无创的治疗方式相比,弱激光治疗是一项可以从原理上保证患者安全的治疗方式。


Verju持有大量弱激光减脂塑形技术相关专利技术,并同时获得了中国国家药品监督管理局(NMPA),美国食品药品监督管理局(FDA)批准。临床研究显示,接受治疗仅需要2周时间,消费者在腰臀腿部位的整体累积减围平均可多达4英寸(10 cm)!需要注意的是,研究中受试者并没有使用束身带或者桑拿浴等辅助治疗,并且治疗期间保持了充足的饮水量。整体累积10 cm的减围大约相当于减掉了2.7L的脂肪,而一般的有创吸脂手术也只能吸出2-3L的脂肪。


Erchonia欧洲负责人Simon Ramshaw表示:“FDA认证这台仪器的治疗效果不是临时的,治疗以后,只要保持正常或健康的生活习惯,疗效就会一直维持,而不会像其他技术一样,比如射频和超声,只有暂时的效果。实际上Verju治疗灵活性很高,任何存在皮下脂肪的区域都可以用激光二极管治疗,我们也有下巴上有皮下脂肪问题的患者,这种情况可以将一个二极管调整角度对准下巴就可以了。”


随着中国市场的不断开放,全球前沿的医疗产品和诊疗解决方案正在逐步向国内普及。新一代绿色弱激光减脂塑形技术Verju,通过促进脂肪细胞自身代谢程序,让变大的脂肪细胞释放出内部脂肪参与身体代谢燃烧,从而将脂肪细胞修复回正常形态,治疗过程无创伤、无疼痛、安全性高,不需要恢复期,最短只需要2周即可看到腰臀腿围度的明显改善。我们期待这种弱激光无创减脂塑形新科技的到来,能够帮助更多的人,安全、高效地找回自己优美的体态,以及健康的身体!


参考资料:

Neira R , Arroyave, José, Ramirez H , et al. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue.[J]. Plastic & Reconstructive Surgery, 2002, 110(3):912-922.

Jackson R F , Roche G , Butterwick K J , et al. Low-Level Laser-Assisted Liposuction: A 2004 Clinical Study of its Effectiveness for Enhancing Ease of Liposuction Procedures and Facilitating the Recovery Process for Patients Undergoing Thigh, Hip, and Stomach Contouring[J]. The American Journal of Cosmetic Surgery, 2004, 21(4):191-198.

Jackson, R.F., Stern, F.A., Neira, R., Ortiz‐Neira, C.L. and Maloney, J. (2012), Application of Low‐Level Laser Therapy for Noninvasive Body Contouring. Lasers Surg. Med., 44: 211-217. doi:10.1002/lsm.22007

Croghan IT, Ebbert JO, Schroeder DR, Hurt RT, Hagstrom V, Clark MM. A randomized, open-label pilot of the combination of low-level laser therapy and lorcaserin for weight loss. BMC Obes. 2016;3:42. Published 2016 Sep 29. doi:10.1186/s40608-016-0122-4

Jackson R F , Dedo D D , Roche G C , et al. Low-level laser therapy as a non-invasive approach for body contouring: a randomized, controlled study.[J]. Lasers in Surgery & Medicine, 2010, 41(10):799-809.



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